FDA扩展PARP抑制剂Zejula的适应症，用作晚期乳癌的一线维持治疗

英国食品药品监督管理局（FDA）宣布，已同意史克（GlaxoSmithKline）的申请，将PARP胺Zejula（niraparib）单药疗法运用于末期上皮细胞普遍性膀胱恶性肿瘤、输精管恶性肿瘤或原发普遍性腹膜恶性肿瘤的保持稳定化疗，这些成年人对硫类化疗显然或大部分；也，且无论有机体；也状态如何。

GlaxoSmithKline表明，到目前为止，在里卫保持稳定化疗里，只有20％的膀胱恶性肿瘤男同普遍性恋（具有BRCA突变的男同普遍性恋）有年满给与PARP胺作为单一疗法的化疗。顾问科学官Hal Barron声称，扩展的用药"这样一来来得多患有这种毁灭普遍性性疾病的男同普遍性恋可以给与Zejula的早期化疗"，该药在第三季度的销售收入为8100万英镑（1.01亿美元）。

史克（GlaxoSmithKline）通过2019年以51亿美元的商品价格并购 Tesaro获了这种每日一次的PARP胺，该药物于2017 年首次获准运用于对硫类化疗显然或大部分；也的复发普遍性上皮细胞普遍性膀胱恶性肿瘤、输精管或原发普遍性腹膜恶性肿瘤男同普遍性恋的保持稳定化疗。去年10同年，该机构同意Zejula运用于化疗末期膀胱恶性肿瘤、输精管恶性肿瘤或原发普遍性腹膜恶性肿瘤患者，这些患者已经给与了数三种原本的化疗方案，并且其恶性肿瘤症与同源重组原因（HDR）阳普遍性相关。

FDA最新的决定给予了PRIMA III期研究数据的默许，该研究表明，与阿司匹林相比较，Zejula运用于对硫类化疗；也的膀胱恶性肿瘤男同普遍性恋的里卫保持稳定疗法，与阿司匹林相比较，其性疾病发展或死亡的风险提高了38％。Zejula组和阿司匹林组的PFS里位数分别为13.8个同年和8.2个同年。

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